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东航物流获国际航协独立医药物流验证中心认证
来源:中国民航网2022-03-17 13:10:00

《中国民航报》、中国民航网 记者钱擘 报道:东航物流近日获得国际航空运输协会(IATA)独立医药物流验证中心(CEIV Pharma)认证,标志其已具备国际民用航空业认可的冷链药品航空运输地面保障能力,为后续再航空冷链药品运输领域的规模发展与品质提升奠定基础。

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东航物流获得的国际航协CEIV Pharma认证

疫苗、生物制品、血液制品等需要低温储存和运输的医药冷链产品,近年来在我国药品销售中,占比逐年上升,特别在疫情之下,冷链药品运输需求尤为显著。而与普通药品不同的是,冷链药品在其运输、贮存过程中对环境温湿度有着更高更严苛的要求,航空运输以其安全快捷的特性而在冷链药品运输上有着不可替代的优势。

为规范与促进航空冷链药品运输,IATA积极推进并建立全球性标准认证,即CEIVPHarman认证,旨在规范药品运输和仓储环节处理标准,防止由于温度控制问题等带来的药品损失,并通过高效的培训提高操作人员的能力,通过该认证的企业,表明已充分具有冷链药品航空运输及其地面保障的卓越能力。

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远程接受审计(东航物流供图)

2020年末,东航物流开始着手IATA的CEIV Pharma迎审,成立专项工作组,由业务部门、职能部门等相关负责人及业务骨干组成,依据审计标准,在ISO9001质量管理体系与GDP运行管理的基础上,做好咨询、翻译、对标及细化等前期准备工作。在项目过程中,东航物流有序推进管理及操作标准程序的建立与完善,对涉及的质量管理、人事培训、文件、基础设施和设备、IT信息技术系统、投诉与检疫、供应商管理、自我检查、内部审计、运行操作等11个方面,实施了文件与记录的编拟;期间共计新编相关标准规程文件60余篇,修订40余篇,编拟受控记录10余篇,完成风险评估20余项,制作现场作业视频9分钟。为满足该项目人员资质需求,东航物流还组织开展操作及内审员线上培训2批次、线下作业培训2批次,共计参与270余人次,参与及合格率均达100%。为做好项目进度跟踪,东航物流还建立了定期协调跟踪机制,先后开展项目协调研讨会30余次,内部审计及模拟认证6次,确保对CEIV审计标准的有效认知与条件满足。

经过近400个日夜的奋战,今年早些时候,东航物流正式接受审计专家为期3天的远程视频审计,通过线上方式详细提供了部门组织架构与岗位职责、质量控制体系、人员培训与考核、设备设施管理、供应商管理、风险管理、冷库运行及运行操作流程等书面文件及相关记录等,并就相关疑问向审计员作了细致详尽的解答。在审计中,IATA审计专家就该项目管理与IATA相关冷链药品保障要求的满足度予以了充分肯定。最终,东航物流顺利通过注册认可、完成审定。(编辑:张薇 校对:陈虹莹 审核:程凌)

责任编辑:zhangwei 000
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